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【优力平】阿托伐他汀钙片 - 浙江新东港

批发价格:
批准文号: 通用名: 阿托伐他汀钙片
包装规格: 10mgx7片x2板/盒 商品名/品牌: 优力平
生产企业: 浙江新东港药业股份有限公司 剂型/型号: 薄膜衣片剂
适应症: 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治. [更多] 功效

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治.

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优力平阿托伐他汀钙片说明书

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请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用

【药品名称】

药品名称
阿托伐他汀钙片
英文名称
Atorvastatin Calcium Tablets
汉语拼音
生产厂家
浙江新东港药业股份有限公司
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后,显白色。
【药理毒理】
安替比林:由于阿托伐他汀钙不影响安替比林的代谢,因此不会与通过相同细胞色素同工酶代谢的药物产生相互作用。 考来替泊(降血脂药):与阿托伐他汀钙同时给药时,阿托伐他汀钙的血浆浓度下降了25%,而LDL-C的下降比单独给任一种药时明显。 西米替丁:同时给药时阿托伐他汀钙的血药浓度和LDL-C的下降无变化。 地高辛:同时给药时,地高辛稳态血药浓度上升了20%,服用地高辛的患者应注意监测。 红霉素类:正常人同时用这两种药,阿托伐他汀钙的血浆浓度增加了40%。 口服避孕药:同时给药,口服炔诺酮和乙炔基雌二醇的曲线下面积分别增加了30%和20%。服用阿托伐他汀钙的妇女选择口服避孕药时应考虑这一点。 华法令:阿托伐他汀钙对服用华法令的凝血时间无影响。 其它同时治疗:抗高血压和雌激素替代疗法的同时给阿托伐他汀钙,未发现临床不良相互作用。
【药代动力学】
品口服吸收良好,因经肝内广泛首关代谢,绝对生物利用度较低,大约为12%,本品在肝脏经细胞色素P450 3A4代谢为多种活性代谢物。阿托伐他汀的平均血浆半衰期大约为14小时,但由于其活性代谢物的影响,实际对HMG-CoA还原酶抑制作用的半衰期为20~30小时。本品蛋白结合率为98%,大部分以代谢物的形式经胆汁排出。
【适应症】
优力平阿托伐他汀钙片功效:用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治.
【用法用量】
成人常用量口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。
【不良反应】
(1)本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。(2)偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。(3)少见的不良反应有阳痿、失眠。(4)罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。(5)有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿
【禁忌症】
下呼吸道感染(包括哮喘)患者禁用
【注意事项】
肝脏影响:开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上,建议减低剂量或停用本品(见【不良反应】)。骨骼肌影响:与其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样,在罕见情况下,阿托伐他汀可能影响骨骼肌,引起肌痛,肌炎和肌病,可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症,表现为CPK明显升高(超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿,导致肾衰。【治疗前】阿托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者。下列情况应在治疗前测定CPK:--肾功能异常--甲状腺功能低下--个人或家族遗传肌病史--既往他汀类或贝特类药物肌损伤史--既往肝病史和/或大量饮酒--对于70岁以上的老年人,可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素,来判断该项检查的必要性。在上述情况下,应权衡治疗危险-治疗获益比,推荐进行临床监测。若基线CPK水平明显升高(超过正常上限5倍),不应开始治疗。肌酸磷酸激酶测定剧烈运动或存在任何可能使CPK增加的因素时,不应测定CPK,这会使结果解释发生困难。如CPK基线水平显著升高(超过正常上限5倍),应于5-7天内复查以核实结果。【治疗过程中】--患者应迅速报告肌痛、抽筋或无力(尤当伴有不适或发热时)。--若正在服药过程中出现以上症状,应测定CPK。一旦发现显著升高(超过正常上限5倍),应终止治疗。--如肌肉症状严重,引起日常不适,即使CPK水平≤5倍正常上限,也应考虑终止治疗。--若症状缓解,CPK水平恢复正常,在密切监测下,可重新使用阿托伐他汀或换用另一类他汀,应从最小剂量开始。--如临床上发生CPK水平超过正常上限10倍或确诊/疑诊横纹肌溶解症时,必须停用阿托伐他汀。阿托伐他汀与下列药物合用时可增加发生横纹肌溶解的危险性如:环孢菌素,红霉素,克拉霉素,伊曲康唑,酮康唑,奈法唑酮,烟酸,吉非贝齐,其他纤维酸衍生物或HIV蛋白酶抑制剂(见【药物相互作用】和【不良反应】)。对半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障碍等罕见遗传疾病的患者不应服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕妇及乳母不推荐使用。
【儿童用药】
在儿童中的使用有限,长期安全性未确立。
【老年患者用药】
老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
【药物相互作用】
1、本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。2、本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。3、考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。
【药物过量】
尚未明确。
【贮藏】
密封。
【优力平】阿托伐他汀钙片产品图片
优力平阿托伐他汀钙片 主包装图优力平阿托伐他汀钙片 侧面图1优力平阿托伐他汀钙片 侧面图2优力平阿托伐他汀钙片 侧面图3优力平阿托伐他汀钙片 细节图1
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